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从10年到4.5年 “钱塘造”创新药 怎么把研发时间砍掉一半多？_我的网站
一 | AI设计的口服减重药有望2028年底上市 
钱塘区生物医药产值已突破500亿元 近日，杭州德睿智药科技有限公司宣布完成累计5200万美元B轮融资。2026年1月，杭州医药港，德睿智药一款名叫MDR-001的口服减重药，以令全球医药界瞩目的速度，启动Ⅲ期临床试验，成为国内首个进入临床Ⅲ期的AI小分子新药。这家仅40多人的公司，把一款一类创新药从立项到推进至Ⅲ期临床的时间，压缩到了4.5年。
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三 | 当时，他就想好了：“要走一条和传统制药完全不同的路。
四 | 面对超过10的60次方级别、近乎无限的成药化学空间，科学家们只能靠经验和反复试错，如同在茫茫大海里捞针。牛张明说：“过去的药物发现，靠大量实验、反复试错，不仅耗时间，成功率也低。
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六 | 口服减重新药将于2028年底上市MDR-001是一款GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，与市面上常见的减肥注射剂最大的不同在于，它可以口服。“我们立项时，口服GLP-1还没有出现。口服小分子药物的依从性更高，患者不需要消毒针头注射、不需要低温冷藏保存，使用更方便；在某些适应证上疗效甚至优于注射剂型。”牛张明说。在MDR-001项目中，团队仅耗时8个月、实际仅合成80个小分子，就获得了高质量的临床前候选药物。从立项到推进至Ⅲ期临床研究，整体仅耗时4.5年，单产品累计研发投入控制在约2300万美元。对比传统同类药物的研发周期和投入，这组数字可以称得上是“奇迹”了。“从临床前阶段来看，AI制药平台可节省50%至70%的研发成本，并将研发周期缩短50%以上。”牛张明说。目前，MDR-001的Ⅲ期临床进展顺利，已在国内完成760名受试者招募，合作临床中心近50家。在已完成的IIb期临床试验中，317名平均体重约90公斤的受试者在用药24周后，体重平均降幅达10.3%，因不良反应导致的停药率仅为0.8%。如果一切顺利，这款“钱塘智造”的口服减重新药，有望于2028年底或2029年初上市。
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Published on:07:14:27
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